삼성전자와 제넥신이 공동으로 신약개발

 포스코에서 지분도 인수..

B형 간염치료제 H-110  임상실험 2상이 완료 되었고....

곧 3상이 완료되면 동아제약과 여러 제약회사에서 수출

총 주식수도 겨우 460만주에 포스코 등 대주주빼면 유통가능 약 230만주.

포스코가 주당 16,570원에 398,016주 보유하고있고...

포스코가 추가로 주식을 왜 매수했을까요?  (M&A)

정부도 바이오시밀러 산업에 5년간 15조를 투입한다고 발표 했다더군요.

제넥신, 美 특허 승인으로 항체융합기술 독자성 확보

 제넥신 항체융합기술과 관련해 독점적 권리를 행사할 것으로 전망했다.
항체 융합 기술은 지난해 5월 국내에서 특허를 획득했으며

최근 미국 특허 등록도 승인 받아 독자성을 확보했다”며 “독점적 권리를 행사할 수 있게 됐다”고 밝혔다.

제넥신은 항체 융합 기술이라는 고유의 원천 기술을 기반으로 바이오 베터 등 바이오 의약품 개발에 주력하고 있는 업체다. 전일에는 미국 특허청으로부터 지속형 단백질 치료제를 개발할 수 있는 항체융합기술과 관련해 특허 등록 승인을 받았다고 공시했다.
기술 이전한 프로젝트의 상용화로 향후 외형 성장도 가능할 전망했다.

배 연구원은 “제넥신은 항체 융합 기술을 기반으로 다양한 프로젝트들을 기술 이전했다”며 “동아제약과 공동 개발 및 공동 판매 계약을 맺은 불임치료제는 최근 브라질에서 품목으로 등록되면서 향후 외형성장을 기대해도 될 것”이라고 밝혔다.

국내외 거대 제약사들이 제넥신과 손을 잡으려고 안달

지금까지 대한민국에 이런 초강력 기술력 바이오기업은 없었다고 단언

초대박 재료 수두룩

 제넥신이 삼성전자와 공동으로 단백질치료제 1차 개발을 완료한 것으로 알려졌다.

삼성전자는 지난해 7월 이수앱지스, 한국프로셀제약, 제넥신 등 3개사와 함께 컨소시엄을 구성해 지경부가 150억원의 자금을 지원하는 ‘바이오스마트프로젝트’ 수주에 성공했다. 바이오스마트프로젝트의 핵심은 바이오시밀러 개발이다. 

포스코 투자 유치로 바이오사업 안전성 강화

- 포스코, 자회사 PGSF를 통해 제넥신 지분 4.32% 취득(기존 지분 합산시 8.6%, 3대 주주)
- 지분참여 의미: 대기업의 바이오 산업 진출 확산
 → 대기업의 투자 및 지원 강화는 바이오 기업의 기술 상업화를 앞당기는 촉매역할 전망
 → 향후 포스코가 제넥신의 최대주주가 될 가능성도 있음
- 제넥신의 핵심 기반기술: 단백질 신약 개발을 위한 ‘하이브리드 Fc 기술’
- 고나도핀, 2011년 상반기부터 수출 가시화 전망
: 자체 연구개발 제품의 시장진출 의미, 바이오베터 신약 성공 가능성의 가늠 지표역할

제넥신 관계자는 11일 "바이오 분야에 대한 연구개발과 사업화에 대한 긍정적 평가와 함께 향후 전략적 제휴를 염두에 둔 것으로 풀이된다"고 밝혔다.
또 "보유한 본연의 원천 기술력과 함께 바이오 기업이 취약할 수 있는 사업 안정성과 성장속도 가속화를 가미시켜 투자 매력도를 획기적으로 제고시킬 수 있을 것으로 보인다"고 전망했다.

전날 포스코의 신설 자회사인 PGSF(POSCO Global Strategy Fund)는 제넥신의 주식 20만주를 1만6750원에 인수해 포스코 계열사의 제넥신에 대한 보유 지분은 총 39만8016주(8.6 %)라고 공시한 바 있다.
이번 공시와 관련해 가장 눈길을 끄는 부분은 포스코 계열사의 지분 확대 과정이다.
상장 이전부터 지분을 보유하고 있던 POSTECH이 올해 9만3000여주를 추가로 장내 매입했다. 또 해외 바이오 투자에 주력하던 POSAM(포스코 아메리카)이 지난 3일 100% 출자해 설립한 PGSF가 블록딜을 통해 지분을 매입함으로써 단계적인 지분 확대 과정을 밟고 있다.

한편 빈혈, 당뇨병, 성장호르몬 등 항체융합 단백질 치료제와 만성B형간염, 항암 유전자 줄기세포 치료제 분야의 기술성 평가를 통해 상장된 제넥신은 내년부터 고나도핀의 해외 수출이 본격적으로 실적에 포함되고 개발 중인 제품의 임상 진척도가 가속화 될 것으로 전망되고 있다.

일동제약 제넥신과 차세대 지속형 당뇨치료제 개발중

바이오 신약과제 중에서는 벤처기업인 제넥신과 공동으로 개발하고 있는 차세대 지속형 당뇨치료제 ‘GLP-1 융합단백질 GX-G6'가 가장 기대를 모으고 있으며, 2011년 임상진입, 2014년 개발 완료를 목표로 하고 있습니다.

제넥신(095700)은 17일 바이넥스와 항체 및 단백질치료제의 연구개발, 생산 및 사업화 등에 대한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 밝혔다.
양사는 이번 협약을 통해 세계 시장규모가 300억 달러를 상회하는 당뇨병 치료제를 포함, 지속형 성장호르몬을 최우선 대상제품으로 선정하고 글로벌 제품화를 본격적으로 추진하기로 했다.
제넥신 관계자는 "자사의 기술력과 바이넥스의 공정개발 및 생산능력이 유기적으로 결합, 제품 개발 및 사업화에 소요되는 기간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있을 것"이라며 "미래 수익가치를 극대화하게 될 것"이라고 말했다.

지난 91년 우수연구센터(SRC)로 지정된 포항공대 성영철 교수(제넥신 사장)팀이 세계 최초로 에이즈(AIDS) DNA 백신 개발에 성공했다. 
 성영철 교수팀이 개발한 이 백신은 원숭이를 대상으로 한 실험에서 안전성과 효능이 탁월한 것으로 나타나 임상실험을 위한 준비에 돌입, ‘20세기의 천형’으로 불리는 에이즈 완치에 청신호를 밝혔다.
           

성 교수팀은 기존 연구방법과는 다른 차원의 새로운 접근방법을 사용해 이같은 개가를 올렸다.     

연구팀은 ▷우수한 DNA 백신을 자체 개발했고 ▷에이즈 바이러스 유전자 부위 중 변이가 적고 살상세포 활성화에 중요한 역할을 하지만 세포 내에서 발현양이 적어 주목받지 못했던 복제효소 유전자(pol 유전자)를 과발현시킬 수 있는 DNA 백신을 만들고, ▷에이즈 바이러스 유전자 중 인체의 면역반응을 억제하거나 교란시키는 유전자를 불활성화시킨 DNA 백신을 
제조하여 원숭이를 대상으로 한 효능실험에 세계 최초로 성공했다.
           

DNA 백신은 유전공학과 면역학이 접합된 분야로, 원하는 유전자가 포함된 DNA자체(단백질이 아님)를 직접 인체에 주입하여 발현된 단백질을 항원으로 사용, 특이적인 면역반응을 유도­조절하는 백신이며, 이는 알레르기나 천식과 같은 면역 질환 치료제로도 이용될 수 있다.
           

DNA 백신이 세상에 알려지기 시작한 것은 1993년(‘Science’지, 259:1745)이다. DNA 백신은
세포 내로 감염되는 병원균을 제거하는 데 필요한 살상세포(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL)를 잘 유도하면서도 위험성이 적기 때문에 기존의 백신으로는 예방이 어려운 에이즈, 암, C형간염 등에 대한 이상적인 차세대 백신으로 주목받기 시작했다.
           

또 기존 백신에 비해 효능과 안전성이 우수해 1996년 미국 식품의약국(FDA)에서 임상실험을 허가, 현재 에이즈 바이러스(HIV)를 비롯한 천식, B형간염, 말라리아, 독감, 암에 대한 임상실험이 진행되고 있다.          
           

차세대 이상적 ‘DNA백신’
           

지난 81년 HIV/AIDS가 보고된 이래 에이즈 백신 개발에 대한 많은 연구가 수행되어 왔으나, HIV의 다양성, 제한된 동물모델 및 임상실험의 안전성 평가 등 여러 가지 장애로 인해 에이즈 백신 개발에 많은 어려움을 겪고 있다. 이러한 장애에도 불구하고 에이즈백신은 수년 내에 실용화될 것으로 전문가들은 전망하고 있다.
           

에이즈 백신 개발 초기에는 사백신, 약독화 생백신, 아단위 백신, 재조합 바이러스 백신 등 다양한 방법이 개발되었으나 약독화 생백신 이외에는 모두 실패했다. 그러나 약독화 생백신의 경우 원숭이 실험에서 에이즈가 감염되는 등 안전성 문제가 야기돼 왔다.
           

미국 등 선진국에서는 DNA 백신을 포함, 아단위 백신, 재조합 바이러스 백신 등을 이용하여 전(前)임상 및 임상연구들이 진행 중에 있다. 
 성 교수팀은  연구팀은 11마리의 원숭이를 대조군을 포함, 4그룹으로 나눠 자체 개발한 3종류의 DNA 백신들에 대한 효능실험을 했다. 그 결과 DNA 백신 투여 원숭이들을 에이즈 바이러스로 감염시켰을 때 대조군을 포함해 세 그룹은 모두 감염되어 면역기능의 저하를 나타내는 지표인 T림파구(CD4)가 감소됐다.
           

반면, 나머지한 그룹의 원숭이들은 초기에는 모두 감염됐으나 시간이 지나면서 4∼20주 내에 바이러스를 모두 제거했고 CD4 T림파구가 정상으로 유지됐다. 또 이같은 방어면역을 유도한 원숭이들에서 감염시킨 후 나타나는 바이러스 및 면역학적 작용기작은 기존 약독화 생백신을 사용했을 때와 비슷하게 나타났다.
           

이번 동물실험 결과는 DNA 백신에 의해 유도된 방어면역이 바이러스 복제를 억제하고 궁극적으로는 바이러스를 완전히 제거할 수 있으며, 앞으로 예방백신뿐 아니라 치료용 백신으로도 사용될 수 있다는 것을 보여주고 있다.
           

또한 감염자의 바이러스 양을 줄일 수는 있으나 여전히 완치는 되지 않고 있는 기존 삼중병용 화학요법과 병행해 사용하면 에이즈가 완치될 수 있을 것으로 기대된다.
           

이번에 개발한 에이즈 DNA 백신은 미국 식품의약국(FDA)에서도 안전하다고 인정하고 있는 순수 DNA만으로 제조된 것이어서 사람에 대한 임상실험이 신속히 이뤄질 수 있다. 유전자 백신의 임상은 일반 화학물질과 같이 여러 단계를 거치지 않기 때문에 곧바로 실용화 할 수 있는 장점이 있다.
           

성 교수는 “이번 연구결과는 DNA 백신에 의해 유도된 방어면역이 바이러스 복제를 억제하고 궁극적으로는 바이러스를 완전히 제거할 수 있으며, 앞으로 예방백신뿐 아니라 치료용 백신으로도 사용될 수 있다는 것을 제시해준다”고 말했다.
           

또 “특히 이를 기존의 화학요법과 병행해 치료용 백신으로 사용하면 에이즈를 완치시킬 수 있을 것으로 기대된다”며 “이같은 결과를 얻기까지는 그 동안 과기부의 G7연구과제 수행이 상당한 도움이 됐다”고 덧붙였다.
           

한편 성 교수는 정부와 제넥신·동아제약과 공동으로 에이즈 DNA 백신의 실용화 연구와 임상실험뿐만 아니라 차세대 에이즈 DNA 백신 벡터 개발연구를 수행할 계획이다. 이번 연구결과는 이미 특허출원 됐으며, 소동물(생쥐) 실험결과는 백신분야의 세계적 권위지인 ‘Vaccine’지에 발표됐다. 
         
예방은 물론 치료용으로도 전망 밝아

제넥신 사업 영역

 - 항체융합 단백질 치료제 : 1세대 단백질 치료제의 효능을 증진시키고 인체 내
   지속성을 증가시켜 환자의 편의성을 높여주는 2세대 단백질 치료제(Super
   Biosimilar)
- 유전자 치료백신 : 인체내의 면역력을 증가시켜 질환을 치료하거나 예방하는
   치료제
- 바이오시밀러 : 특허가 만료된 오리지날 단백질 치료제의 복제 의약품
당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 현황은 다음과 같습니다.

 유전자 치료백신의 경우, 앞서 설명한 고유 기반기술인 IL-12M 기술을 이용하여 강력한 세포 면역 반응 유도 및 항암 효능을 가진 다양한 제품을 개발하고 있으며, 주요제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다.