◆◆◆ 2012년 암을정복한다!-메디포스트를 능가할 핵폭풍!!!
★대화제약 ★
◆◆◆대화제약이 야심차게 개발한 세계최초 경구용 함암제인 DHP-107(파클리탁셀)
*보건복지부 인정 국가 보건신기술 인증 마크 획득!
*DHP-107은 올해 초 전기임상2상이 완료될 예정.
*유방암,폐암,난소암,위암,대장암,간암등에 획기적인 표적항암제!
*한국,미국,일본, 캐나다, 중국,남아프리카공화국, 러시아, 인도등 특허취득완료!
*현재 심사가 진행 중인 유럽 특허임박!
*전기임상 2상이 완료되면 곧바로 글로벌제약사와 거액의 라이센싱 수출 추진중!
*각종암의 종양치료신약인 DHP-107 은 임상3상을 거치지 않고 품목허가등록 예상!
*DHP-107 은 경구용이어서 임상3상을 하지 않아도 된다는 점이 최대 장점!
*현재 세계항암제시장 300조원추정- 대화제약 2012년 항암제시장 선점기업으로 급부상!
◆먹는 항암제 DHP107이 보건복지부 인정 국가 보건신기술 인증 마크 획득!
대화제약은 전기임상2상 시험 진행중인 먹는 항암제 DHP107이 보건복지부가
인정하는 2011년도 3차 보건신기술(NET-New Excellent Technology) 인증 마크를
올해 1월2일 획득했다.
보건신기술(NET) 인증은 지난해 10월 국가경쟁강화위원회의 기술규제 완화권고
에 따라 보건복지부의 보건신기술인증(new Health Technology, HT)과 지식경제
부, 환경부, 국토해양부 공통의 신기술인증(New Excellent Technology, NET)이
통합돼 만들어진 제도다. 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술
을 조기에 발굴하여 그 우수성을 인증해 개발된 신기술의 상용화와 기술거래를
촉진하기 위해 만들어졌다.
‘DHP107은 항암제 중 세계적으로 널리쓰이고있는 파클리탁셀 주사제를 복용이
간편한 경구용제형으로 개발하고 있다. 기존 파클리탁셀 주사제가 호흡곤란 등
심각한 과민반응을 일으킬수 있는 요인을 방지하기 위해 스테로이드, H2 수용
체 억제제 등 전처치를 수행한다. 3시간 이상 점진적투여를 위해 병원입원이 불
가피했지만 DHP107은 전처치 없이 경구투여가 가능하다. 가택 복용 등 편의성
과 환자의 고통을 획기적으로 줄인 기술이다.
대화제약은 NET인증마크 획득으로 향후 DHP제품에 보건신기술(NET)마크를 3년간
사용한다. 보건의료기술연구개발사업 지원시 인센티브, 기술지도 및 국내외 품
질인증 획득 지원, 해외기술정보의 알선 및 제공의 혜택을 받을 수 있게 되었다
◆항암제(파클리탁셀-DHP107) 일본이어 미국에서도 특허 취득!
대화제약이 미국에서 항암제 관련 특허를 받았다.
대화제약은 경구를 이용해 투여가 가능한 파클리탁셀(항암제)에 대한 특허권을 미국에
서 취득했다고 공시했다.
DHP107은 파클리탁셀의 신제형이다. 기존의 파클리탁셀은 유방암, 위암, 폐암
등에 효과적인 항암제지만, 경구로 투여할 경우 생체이용율(Bioavailability)
이 매우 낮아 주사제로만 투여가 가능했고 반드시 입원을 해야 했다.
DHP107은 기존 약물의 부형제로 쓰이고 있는 안전한 물질들을 부형제로 사용했
다. 별도의 흡수증진제 없이 투약하므로 개발에 성공할 경우 항암치료를 받고
있는 환자들의 고통과 불편을 획기적으로 개선시킬 것으로 대화제약측은 기대했
다.
회사 관계자는 "대화제약은 DHP107 대해 우리나라를 포함해 일본, 캐나다, 중국
남아프리카공화국, 러시아, 인도, 등 주요 신흥시장(emerging market) 8개국
에서 신제제의 핵심적인 지적재산권을 보호받게 됐다"며 "미국에이어 현재 심사가 진행 중
인 유럽 에서도 조만간 특허가 등록될 것"으로 예상했다.
대화제약은 2009년 DHP107에 대해 서울아산병원에서 임상1상 시험을 성공적으로
완료했다. 2010년 6월 식품의약품안전청으로부터 전기임상 2상(phase1/2a)임상
시험계획을 승인 받아 2010년 7월부터 서울아산병원에서 유효성을 평가하는 임
상2상 전기시험을 진행하고 있다.
이번에 받은 특허는 입을 통해 약제를 투입해도 약물 전달이 원활하도록 하는 방법에
대한 것이다. 대화제약은 항암제 경구 투여 방식으로 2005년 한국에서도 특허를 받은
바 있다.
◆천연신약물질 판교바이오연구소 개소!
대화제약이 경기도 판교의 코리아바이오파크 에 대화제약 판교바이오연구소를 개소했다.
판교바이오연구소는 바이오신약연구, 천연물신약연구, DDS연구개발에 집중할 계
획이다. 기존의 횡성성연구소(내복고형제 중심연구), 향남연구소(원료합성연구 )등 3개의
연구소를 차별 운영하게 된다.
회사 관계자는 "이번 연구소 오픈을 계기로 대화제약은 제네릭 중심에서 기술 개발을 통해
최고의 치료제 전문회사로 한 단계 업그레이드 하겠다"며 "새로운 연구진의 합류를 기반으로
신약개발연구에 매진할 계획"이라고 말했다.
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대화제약은 경기도 판교 바이오밸리에 바이오 연구 중심의 새로운 연구소를 입주하며
도약의 발판을 마련했다.
특히 천연물 신약과 바이오 신약 개발연구에 중점을 둔 판교바이오연구소가 중요한 역할을 담당할 것으로 보인다.
대화제약은 소화성 궤양제를 비롯한 각종 기초치료제에서부터 갱년기 증상, 성인병, 암 등의 예방 및 보조치료제에
이르기까지 약 150개 품목의 다양한 제품을 생산하고 있다.
우선 주력 제품으로는 오리지날 제품인 후로스판정, 원료합성에 관한 국내 특허를 보유한 세파메칠 등이 있다.
진경제 시장에서 처방액 중 1위를 차지하고 있는 후로스판은 항콜린 부작용이 나타나는 다른 진경제와 달리 약물 상호
작용 및 부작용이 거의 없어 소아 및 노인 환자에게도 안전하게 사용할 수 있다.
등을 포함한 일반의약품 40여 품목 등 총 150여 품목을 생산하고 있으며 연구인력만도 70여명에 이른다.
강원도 횡성공장 및 향남공장에서 정제, 경질캅셀제, 연질캅셀제, 연고제, 주사제, 플라스타(파스) 등 150여품목의 제품을
생산 판매하고 있으며 횡성공장은 국제규격인 CGMP 수준의 자동화 설비를 갖춘 생산시설이 구축돼 있다. 향남공장에
있는 카타플라스마, 플라스타 패취제 생산라인을 횡성공장으로 이전하고 자동화 설비를 갖춘 새 GMP 생산시설을 구축
하는 등 설비에 투자했다
대화제약의 2012년 매출목표는 일반의약품 1000억이며 경구용 항암제시판시 매출목표를 예상하기 힘들정도의
매출이 발생할것으로 보인다.
◆경구용함암제 DHP107의 파괴력!
대화제약의 경구용 항암제DHP107은 임상2상을 진행중이면서 드디어 미국 특허를 취득했다.
우리가 간과하지 말아야 할 것은 대화제약의 경구용 항암제 DHP107의 세계시장 지배력은
루빈의 안드로이드 못지 않게 강력하다는 것이다.
일반 항암제의 대부분은 흡수율을 높이기 위해 흡수제를 투여하고 있고 주사제 항암제라는 것 자체가
엄청난 고통이 뒤따르기 때문에 환자에게는 치료 자체가 삶의 의지를 좌절시키는 결정적인 단서가 되는데 반해,
경구용 항암제는 "흡수증진제 없이 유방암,폐암,난소암,위암,대장암,간암등에 탁월한 효과를 보이면서 복용
이 간편한표적항암제"로 세계시장 완전장악은 시간문제가 될 것이기 때문이다.
임상1상까지는 라인센싱 아웃 극대화를 위해 기술판매를 연기시켰지만
임상2상이 진행되고 있는 현 시점에서 다국적 제약사들은 이 기술을 얻기 위해 혈안이 되어 있는
상태이고 언제 어느때든 최저 5억달러 이상의 가격에 라이센싱 아웃이 진행될 수 있다는 것을 명심
해야한다.
이제 미국 특허 완료취득으로 사실상 특허분야에서도 대화제약이 선제권을 잡았기 때문에
파크라탁셀 항암제는 사실상 대화제약이 독점권을 행사한다고 해도 과언이 아닐것이다.
세계적인 다국적 제약사 노바티스,화이자,아스트라제네카등도 처음에는 일부에만 효능이 있는
주사제 항암제로 초고도성장을 했다.
대화제약은 이보다 더 진일보한 경구용 항암제로 세계시장 석권에 도전한다.
대화제약, 주가 10만원이상 가도 누가 뭐라고 할말이 없다. 그만큼 가치가 엄청나기 때문이다.
이제 대화제약의 본격적인 폭풍성장이 임박하고 있다.
자회사 ipo를 시작으로 엄청난 금액의 라이센싱 아웃,미국특허취득,유럽특허취득등 한국주식시장이
깜짝 놀랄일들이 이대화제약에서 쏟아져 나올것이다.
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