,

 셀트리온-인하대병원, 임상연구 협력 협약체결[메디컬투데이] 2009년 04월 14일(화) 오후 12:07

인하대병원과 셀트리온은 임상연구에서 상호 협력하기로 협약을 체결했다고 14일 밝혔다.

이번 협약체결은 인하대병원의 축적된 기초의학연구 능력과 셀트리온의 바이오 의약품 개발능력을 바탕으로 기초 및 임상연구를 비롯한 중재연구의 개발에서 상호 긴밀한 협력아래 공동연구의 발전과 학술교류를 실시하기로 한 것.

양 기관은 신약 후보물질 개발 및 바이오시밀러 제품 개발 후 임상연구를 위한 상호 보완적으로 기술, 인력, 시설, 장비 및 연구비를 등을 지원하고 제품허가 승인 취득 후 상업화 단계에서 약물 효능 및 부작용에 대한 지속적인 정보 제공과 학술 및 기술 정보의 원활한 교류를 통해 긴밀한 협조 관계를 유지해 관심분야에 대한 공동연구와 학술, 기술 정보의 공동 활용에 대해 협력하기로 했다.

이날 협약식에서 서정진 셀트리온 대표이사는 "인하대병원과의 협약을 통해 임상연구를 위한 실질적인 지원 협력관계를 강화해 나가자"고 말했으며 이에 박승림 인하대병원장은 "이번 협약을 통해 상호 보완적 관계를 유지해 인하대병원이 연구 중심병원으로 거듭나는 계기가 될 것으로 믿는다"고 소회를 밝혔다.

인하대병원은 지난해 4월 지역임상시험센터로 선정돼 국제기준에 부합하는 윤리적이고 과학적인 연구 환경 속에서 국제수준의 임상연구를 진행해 왔으며 인프라 구축의 일환으로 SPF급 동물실험실과 GMP기준의 세포치료실 등의 연구시설 등을 갖추고 있다.

특히 올해는 임상시험심사위원회의 국제 인증인 FERCAP를 신청할 계획으로 이를 위한 인력과 시스템 구축에 적극적인 지원을 펼칠 예정이다.

한편 셀트리온은 세계적으로 가장 앞선 표적치료제의 바이오시밀러 제품 개발 기업으로서 2003년부터 바이오시밀러를 개발해왔으며 세계 최고 수준의 개발 기술을 바탕으로 올해 첫 번째 제품인 유방암 표적치료제의 바이오시밀러 제품에 대한 전임상을 끝마치고 세계 최초로 다국적 임상에 돌입할 예정이다,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,