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셀트리온은 코로나바이러스감염증-19 (이하 코로나19)가 범세계적으로 확산됨에 따라, 치료제 및 신속진단키트를 개발하고 있습니다. 


질병관리본부가 공고한 코로나 19 치료제 개발을 위한 국책과제 사업자로 선정된 셀트리온은 2020년 4월 중화항체 선별을 완료한 후, 2020년 6월 세포주 개발 돌입과 동시에 충북대와 함께 페럿(Ferret)을 대상으로 한 동물효능시험을 실시하였습니다. 약물투여 1일 후 부터 저/고용량 모두 대조군 대비 뚜렷하게 임상증상 개선이 확인되었으며, 고농도 그룹은 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하는 큰 개선 효과를 보였습니다. 페럿에 이어 햄스터, 원숭이를 대상으로 효능성 및 독성 시험을 진행 후, 고서 제출일 현재 국내 식품의약품안전처(MFDS)와 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 인체 임상 1상에 돌입하였습니다. 연말까지 글로벌 임상 2, 3상을 진행하고 내년 상반기 치료제 개발을 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.


한 셀트리온은 코로나19 감염을 확인할 수 있는 항원 진단키트 2가지 (POCT, RDT)와 항체 진단키트 1가지 (RDT)총 3가지의 진단키트 개발을 진행하고 있습니다. 항원진단키트 (POCT) 의 경우, 국내 진단키트 전문기업과 협업 관계를 구축하여 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 진행하였니다.  항원진단키트(RDT)와 항체진단키트(RDT) 의 경우 국내 체외진단기 전문업체와 파트너십을 맺고 개발을 진행하였습니다. 리온은 파트너사와 함께 신규 개발한 진단키트의 외부 인증과 상업화를 순차적으로 진행하고 있습니다.


최근에는 코로나19 치료제인 CT-P59의 개발을 진행하고 있으며, 2020년 7월부로 동 제품에 대한 임상 1상 (한국, 영국)을 개시하였습니다.


CT-P59

구분항체 치료제
적응증COVID-19
작용기전SARS-CoV-2의 S단백질(S1 subunit)에 결합하여 세포 내 바이러스 침투를 막아 바이러스를 중화시키는 기전을 보유
제품의 특성코로나19 회복 환자에서 유래된 항체로 개발된 인체유래 항체 치료제
진행 경과임상 1상 진행 중
향후계획임상 2,3상 진행 계획
경쟁제품코로나19 치료제는 아직 개발된 제품이 없으며 아래와 같은 경쟁사들이 치료제 개발을 진행 중임
    - 항체 치료제 :  리제네론 (임상 3상 돌입), 릴리/압세렐라 (임상 3상 돌입), 바이오젠/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 암젠/어뎁티브 바이오테크놀로지 (임상 준비중), GSK/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 아스트라제네카 (임상 준비중)
    - 저분자 화합물 : 길리어드 사이언스 (임상단계 : 렘데시비르-에볼라 바이러스 치료 후보물질) 알로비르 베일러의과대학 (전임상 단계), 에난타 파마 (전임상 단계), 인실리코 메디슨 (전임상 단계), RA 캐피탈 (전임상 단계), 선전 유전자면역 의료원 (전임상 단계)
    - 유전자 치료제 : 제너레이션 바이오 (전임상 단계), 서나오믹스 (전임상 단계), 엘나일람 파마 (전임상 단계)
    - 융합 단백질 : 시다라 테라퓨틱스 (전임상 단계), 소렌토 테라퓨틱스 (전임상 단계)

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 1. Neutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)
2. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389
시장 규모 신규 질환으로 시장 규모 산정이 어려움
기타사항-



CT-P60

구분진단키트
적응증COVID-19
작용기전코로나19 바이러스 내부의 N 단백질과 표면의 S 단백질을 표적하는 항체를 통해 코로나19 감염 진단
제품의 특성코로나19 감염을 확인할 수 있는 항체 진단키트 1가지 (RDT), 항원 진단키트 2가지 (POCT, RDT)
진행 경과개발 종료 후 CE 인증 및 상업화 진행 중
향후계획상업화 완료 후 판매 확대
경쟁제품 RT-PCR 진단키트
    - 씨젠 올플렉스(Allplex), 코젠바이오텍 파워체크(Power Check), 솔젠트 디아플렉스Q(DiaPlexQ), 에스디바이오센서 스탠다드 M(Standard M), 바이오세움 리얼큐(Real-Q), 젠큐릭스 진프로(진프로 COVID-19 Detection Test)

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 신규 질환으로 시장 규모 산정이 어려움
기타사항-

 





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