Skip to content
조회 수 125 추천 수 0 댓글 0
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄

녹십자 COVID-19 중화 항체를 이용한 치료제 품목 : GC5131A



7월 29일 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출,

국내 5개 병원에서 시험 대상자 60명에게 혈장치료제를 투여해 약물의 적정 용량을 설정, 안전성과 유효성을 확인할 계획에 있다.


8월 10일 혈장치료제 임상시험약 제조 완료 =>"곧 환자 대상 시험 착수"

혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을 농축·제제화한 의약품으로 국책사업으로 추진되고 있으며 GC녹십자와 국립보건연구원이 연내 개발을 목표로 임상시험을 준비했다.



면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔', 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 3세대유전자재조합 혈우병 치료제 '그린진 에프' 등이 대표적인 글로벌 전략 품목임.


재무제표

시총 : 3초5천억 중 잉여금 6천억 보유

pbr : 3.32배

per : 적자

부채율 : 67%




(아) 품목 : GC5131A

①구 분

바이오 신약

②적응증

COVID-19

③작용기전

COVID-19 중화 항체를 이용한 치료제

④제품의 특성

COVID-19 완치자 혈장 내의 중화 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제

⑤진행경과

혈장 수집 완료 및 임상시험용 재품 생산 개시

⑥향후계획

임상 2상 IND 제출 예정 및 임상 2상 진행

⑦경쟁제품

코로나19 항체치료제(Celltrion社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement

in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19 A Randomized Clinical Trial (JAMA, 2020)

- The Effectiveness of Convalescent Plasma and Hyperimmune Immunoglobulin for the Treatment of Severe Acute Respiratory Infections

of Viral Etiology: A Systematic Review and Exploratory Meta-analysis (The Journal of Infectious Diseases, 2015)

⑨시장규모

시장 규모는 현재 확인이 어려우나 환자수는 전세계 기준 약 1천만명이 확진되었고 이중 50만명이 사망함 (‘20-06-29 기준)

⑩기타사항

질병관리본부 정부과제 (2020 ~) 진행중



질병관리본부 정부과제에 선정되어 치료제 및 백신이 부재한 COVID-19에 대하여 완치자 혈장 내의 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제를 개발하고자 합니다. 현재 혈장확보를 위해 채장 기관 확보를 완료하여 수집을 진행 중이며, 2020년 7월 중 임상약 생산을 개시하여 7월 마지막주 IND(임상 계획)를 신청할 계획입니다. 본 과제는 임상 2상 단계부터 진행될 예정이며, 임상적 투여
이외에도 치료목적 사용 등 다양한 경로로 의료현장에서 치료제로 사용될 수 있을 것으로 예상됩니다.






List of Articles
번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
14 주식회사 심원테크 디케 2020.10.26 131
13 대한뉴팜 디케 2020.10.05 141
12 세하(027970) 디케 2020.10.01 145
11 한국주철관 최대주주등 소유주식 변동에 따른 관심주 디케 2020.08.31 178
10 동성화학 저평가 고성장 가치주 디케 2020.08.19 226
9 대상 저평가 성장 가치주 디케 2020.08.19 191
8 녹십자엠에스 진단키트주. 혈액투석액주 디케 2020.08.16 93
» 녹십자 COVID-19 중화 항체를 이용한 치료제 품목 : GC5131A 디케 2020.08.16 125
6 [오리콤] 조은희, 내년 보궐선거 ‘보수 서울시장 후보’ 거론 디케 2020.08.16 187
5 소프트캠프 258790 디케 2020.08.16 83
Board Pagination Prev 1 2 Next
/ 2

Powered by Xpress Engine / Designed by Sketchbook

sketchbook5, 스케치북5

sketchbook5, 스케치북5

나눔글꼴 설치 안내


이 PC에는 나눔글꼴이 설치되어 있지 않습니다.

이 사이트를 나눔글꼴로 보기 위해서는
나눔글꼴을 설치해야 합니다.

설치 취소